Laura Paškevičiūtė, Asta Marija Inkėnienė, Kristina Ramanauskienė
Santrauka
Diklofenako natrio druska yra nesteroidinis vaistas nuo uždegimo, sunkiai tirpstantis vandenyje. Aktualu pagaminti negreito tirpimo kapsules su diklofenako natrio druska, padedančias išvengti dirginančio poveikio virškinamojo trakto gleivinei ir užtikrinti diklofenako druskos tirpumą virškinamojo kanalo skysčiuose. Mūsų tyrimams pasirinkta farmacinė forma kapsulės yra viena iš plačiausiai vartojamų geriamųjų farmacinių formų. Gaminant kietąją farmacinę formą, svarbu parinkti tinkamas pagalbines medžiagas, kurios užtikrintų tinkamą vaistinės medžiagos tirpimo kinetiką. Kapsuliuojamojo mišinio užpildui naudotas mikrokristalinės celiuliozės ir silicio dioksido mišinys (Prosolv SMCCTM 50), D-manitolis ir D-(+)-gliukozė. Natrio karboksimetilceliuliozė kapsuliuojamojo mišinio gamyboje naudota kaip vaistinės medžiagos atpalaidavimą ilginanti medžiaga. Suirimo ir tirpimo testai atlikti naudojantis Europos farmakopėjoje (Ph. Eur.) pateiktomis tyrimo metodikomis. Diklofenako natrio druskos kiekis nustatytas spektrofotometriniu metodu. Pagamintos devynių sudėčių kapsulės, turinčios skirtingą natrio karboksimetilceliuliozės kiekį (0-35%), siekiant pailginti veikliosios medžiagos atpalaidavimo laiką. Tyrimo rezultatai parodė, kad natrio karboksimetilceliuliozė yra tinkama pagalbinė medžiaga, siekiant pailginti kapsulės veikliosios medžiagos atpalaidavimo laiką. Diklofenako natrio druskos atpalaidavimo ir kapsulių suirimo laikas priklauso nuo natrio karboksimetilceliuliozės kiekio kapsulėje.
Raktiniai žodžiai: diklofenako natrio druska, pagalbinės medžiagos, suirimo testas, tirpimo testas, natrio karboksimetilceliuliozė.
DOI: 10.35988/sm-hs.2019.100
Pilnas tekstas: PDF